广东省汕头市质量计量监督检测所
国产非特殊用途化妆品备案检验指南
一、概述
国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。备案资料里应含有经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告及相关资料,我所是省级食品药品监督管理部门公布指定的检验机构之一。
二、适用范围
国产非特殊用途化妆品备案。
三、送检要求
(一)资料要求
1.生产企业卫生许可证复印件,如有委托生产的请提供其他委托方的卫生许可证复印件,一式一份(加盖申请单位公章)。
2.《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》
要求:
①A4纸张,电脑打印或手工填写,一式肆份,企业、业务室、派出站、检验室(附在检验报告上)各1份。企业送检前可将电子版发送到指定邮箱。
②所有信息均需填写,“外文名称”等相关信息如无填写“无”或“/”;
③产品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;
④申请表由送检者签字确认,并加盖申请单位公章;
⑤申请表相关信息应与递交省级食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。
3.产品配方
要求:
①A4纸张,一式一份;
②为全成分配方,含量用百分浓度表示,各成分根据百分浓度由高到低排列;多剂型产品应将各剂的配方分别列出;染发、脱毛类、除防晒类产品外含防晒成分的其他类产品应标记功效成分;具体要求参见《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2010]181号);
③配方需加盖公章(骑缝章),所盖公章与递交省级食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。
4.产品中文使用说明书
要求:
①A4纸张,一式两份;
②使用说明书需加盖公章(骑缝章),所盖公章与递交省级食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。 5.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料(必要时) 要求:A4纸张,一式一份。 (二)样品要求 一次性提供原装销售包装的卫生安全性及其他特殊检验项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品; 四、检验项目、周期、样品数量及检验收费: 检验收费采用现场缴费或协议缴费。采用协议收费方式,申请人持签订的协议书到我所缴款,当场取回发票和缴款凭证,我所业务室收到申请人交回的缴款凭证后正式受理检验。 五、检验报告修改程序 化妆品备案检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请企业申请变更企业名称、企业地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时,备案检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。申请变更上述事项的,申请企业应当填写《化妆品检验报告变更申请表》。备案检验机构出具的检验报告不符合有关规定时,食品药品监督管理部门可以要求重新出具检验报告。 六、其他有关事项: 申请复检的客户应在请于我所登记发放报告之日起30日内提出复检申请,逾期视为放弃复检权利,只受理原检验机构为我所的复检申请。 有下列情况之一的复验申请不予受理: (1)原样品已被申请方取回; (2)原样品余量不足以复检; (3)原样品超过保存期限已被销毁; (4)原样品不稳定,在正常留存过程中感官性状发生改变; (5)微生物检验项目等不可重复测试的项目; (6)已经申请过复验并有复验结论的; (7)不按规定交纳复验费用的。 受理部门:广东省汕头市质量计量监督检测所业务受理处 办公时间:星期一至星期五 上午 8:30-12:00 下午 14:30-17:30 联系电话:0754-88605184 传 真:0754-88320006 电子邮箱:stqm08@21cn.com 地 址:汕头市东厦北路155号 邮 编:515041 投诉电话:0754-88592779,88547152 收款单位:广东省汕头市质量计量监督检测所 帐号:2003022309200015722 开户行:工行友谊支行
附表:1.国产非特殊用途化妆品检验项目、检验周期、样.doc |